生物制药项目

以中老年保健、以严重危害中老年的重大疾病为目标，将中医药成功的实践与现代医学理论、与生化制药技术、与分子生物学有机结合起来，创建一个新型的、具中国特色的现代生物药业。

本项目的相当一部分原料药，从人工培育的蚯蚓分离提纯而得。蚯蚓养殖业是利国利民的朝阳产业，净化环境、改良土壤、推动有机农业，维护生态平衡。

蚯蚓养殖以牛粪、猪粪、植物碎屑等有机垃圾为饵料，转化成鲜蚯蚓和无臭味、颗粒状的超级腐殖质-蚯蚓粪，不仅净化环境、“变废为宝”，更可直接、间接改良土壤。“蚯蚓是土壤的妈妈”。以蚯蚓粪为基础的复合有机肥的推广，为有机农业、绿色食品生产奠定基础。

 增加社会就业、增加失地农民再就业。蚯蚓养殖、蚯蚓粪和复合有机肥生产、蚯蚓粉和复合动物性饲料生产，均属劳动密集型生物产业，更适合于失去土地的中年农民。据估算，蚯蚓粪与有机肥的收入应超过出售鲜蚯蚓的收入。

成果发明人：张治国教授

南京农业大学免疫生化所所长、南京农业大学生命科学学院。

曾任无锡生化制药厂技术厂长、江苏省微生物研究所室主任、1989年以来任南京农业大学免疫生化所所长、南京农业大学生命科学学院特聘教授

保健食品：

（1）龙舒泰换代产品

   《龙舒泰精制地龙胶囊》近6元/粒，回头率高，年销售额2.0亿元左右，供不应求。

新保健食品，是在龙舒泰的基础上改进而成。新保健食品显著增强了防治中老年常见心脑血管疾病的效果，保留了防治糖尿病并发症、改善微循环等功效，还增加了 ：清除氧自由基、延缓衰老、消炎、预防肿瘤等功效。该换代产品在中老年人群已开始试用，受到普遍赞誉，未见毒副作用。

专利：一种利用离子交换树脂直接提取蚯蚓纤溶酶的工业化生产方法

⑵ 复合免疫调节剂

针对中老年普遍存在的免疫力下降并引发肿瘤、病毒感染、细菌和真菌感染等疾病，增强机体免疫、尤其是增强细胞免疫为主的免疫调节剂，对中老年具有必不可缺的重要的意义。增强免疫效果显著、易于服用和吸收、无毒副作用的免疫调节剂，在人口老年化不断加剧的今天，具有巨大的国内外市场。

⑶ 新型微生态制剂

本产品用于人类，包括儿童、老年，调整肠道微生态、预防和治疗肠炎、腹泻等，效果显著且无毒副作用，疗效远超过、成本远低于年销售额数亿元的 “培菲康”（上海信谊药厂）。

新发明的抗肝纤维化复方生化药

我国是世界第一肝病大国，乙肝表面抗原阳性者达1.4亿人。肝纤维化是乙肝、丙肝、饮酒、环境污染、血吸虫等各种慢性肝炎通向肝硬化、肝癌的中心环节。慢性肝炎轻型患者62.6%发生肝纤维化，中度、重度患者100%出现肝纤维化。预防或逆转肝纤维化是世界肝病研究的热点，但目前世界上尚无真正有效的治疗药物（据美国GSK、南京市二院肝病专家欧阳武智教授）。国内数种抗肝纤维化药物年销售额均接近或超过10亿元，但疗效远不如我们的专利产品，毒副作用却高于我们的专利产品。

新发明的抗肝纤维化生化药已获发明专利授权

产品计划（近期1-4年）

⑴ 申报、生产销售2-3个保健食品—龙舒泰换代产品、复合免疫调节剂、新型微生态制剂

⑵ 申报1个新生化药—抗肝纤维化。

经济效益

  保健品年销售额4-5亿元，年利税1.5亿—1.8亿元。

兽药（疫苗）项目

1、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗

2、猪圆环病毒2型灭活疫苗

猪繁殖与呼吸综合征（Porcine reproductive and respiratory syndrome，PRRS）自二十世纪八十年代末期开始流行，1992年国际兽医局正式命名，主要感染猪，尤其是母猪，该病严重影响其生殖功能，临床主要特征为流产，产死胎、木乃伊胎、弱胎，呼吸困难，在发病过程中会出现短暂性的两耳皮肤紫绀，故又称为蓝耳病

该病在上个世纪八十年代末、九十年代初，曾经迅速传遍世界各个养猪国家，在猪群密集、流动频繁的地区更易流行，常造成严重经济损失。近几年，该病在国内呈现明显的高发趋势，对养猪业造成了重大损失，已成为严重威胁我国养猪业发展的重要传染病之一。

猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（R98株）系南京农业大学姜平教授历经10年研制成功的国家三类新兽药，是中国第一个自然弱毒蓝耳病活疫苗，也是目前中国最安全的蓝耳病弱毒活疫苗。

猪圆环病毒2型灭活疫苗

猪圆环病毒（PCVPorcinecircovirus,）是迄今发现的最小的动物病毒之一。现已知PCV有两个血清型，即PCV1和PCV2。PCV1为非致病性的病毒，PCV2为致病性的病毒。PCV2是断奶仔猪多系统衰竭综合征（PostweaningMultisystemicWastingSyndrome,PMWS）,皮炎与肾病综合征(PNDS)的主要病原，PMWS最早发现于加拿大。

本病无有效的治疗方法，加上患猪生产性能下降和高死亡率，使本病显得尤为重要。而且因为PCV2的持续感染，使本病在经济上具有更大的破坏性。

我国自2000年报道和明确猪群中存在猪圆环病毒2型(PCV2)感染以来,各地区陆续报道,流行范围已波及全国,在病死猪组织样本中检出率几乎达100%。近年来,随着美国和德国等公司的PCV2疫苗研究开发和成功上市,欧美等国该病得到有效控制。2009年美国PCV2疫苗免疫密度已经达90%以上,欧洲多数免疫密度已经达到90%以上。

2010年8月,猪圆环病毒灭活疫苗(SH株)通过国家新兽药注册复审,被授予国家二类新兽药证书。10月,由江苏南农高科技股份有限公司将其以的商品化成果“圆克清”上市。

　近几年我国生猪出栏量一直保持在6.6亿头，2013年却高达7.15亿头。

国内动保行业整体规模不断扩大，产值、销售额增长迅速。国内兽药市场总额从2006年的150亿元，增长至2012年的391.62亿元，年复合增长率为17.33%。根据中国兽药协会调查数据，2012年国内兽药总消费额为391.62亿元，其中兽用药物制剂的总消费额为305.82亿元，占兽药市场容量的78.09%；兽用生物制品的总消费额为85.80亿元，占兽药市场容量的21.91%，消费额较2011年升高17%。

未来几年，随着人均肉类消费的增加和规模化养殖比例的提高，兽药行业的市场容量将进一步扩大，预计动保产品市场规模年均增速将保持在15%~20%之间。

我国兽用生物制品注册GMP生产厂家多达90余家，生产规模参差小齐，技术水平悬殊较大，研发能力、营销能力小尽相同，其中，行业前20名的企业实现了行业80%的销售额。

多数企业存在生产工艺传统、生产设备落后、产品品种有限、企业收入来源较为单一、产品竞争力小强、抵抗市场风险能力差等问题，而对国际化竞争态势的加剧，国内企业加速产业结构优化、加强产品升级换代、优化产品结构、强化资本运作等工作正在紧锣密鼓地进行。

兽用生物制品行业较大的市场潜能和较高的利润仍吸引着众多资本的注入。

发芽糙米相关技术

稻谷脱壳后但仍保留着外皮、糊粉层和胚芽的稻米叫糙米，它在一定温度下会发芽，使其内部发生戏剧性变化，并能产生各种有保健和健美功能的成分。日本著名学者、信州大学教授茅原紘经过实验研究发现，发芽糙米有着神奇的健美功效，他主张把发芽糙米作为主食，以增进健康、防治疾病。

茅原教授用老鼠所作的实验结果证实：发芽糙米中含有丰富的抗活性氧植酸、阿魏酸等，可以抑制黑色素的产生，使皮肤保持白净，并能促进新陈代谢，预防动脉硬化、内脏功能障碍和癌症等。大量的氨基酸GABA存在于脑和脊髓中，有改善血液循环、增加氧气供应量、抑制自律神经失调和老年性痴呆症等功效。此外，发芽糙米还保留着更多的镁、钾、钙、锌和铁等人体所必需的微量元素。因此，茅原教授提倡人们多食用发芽糙米。

专利：一种富含生物活性肽的发芽糙米

本发明公开了一种富含生物活性肽的发芽糙米及其生产方法，属于食品生物技术领域，也属于保健食品生产技术领域。其特征是稻谷经砻谷、挑选、消毒、浸泡后，置于含有赤霉素30～80μmol/L、NaCl 2～10mmol/L和MnSO4 0.6～3.0mmol/L的培养液中培养36～96h。发芽期间进行通气处理，通气量为0.1～3.0L?min-1、温度16～40℃；最后经清洗、灭酶、烘干后制得。该方法工艺简单，可操作性强，适宜工业化生产，制得的发芽糙米中肽含量为10～13mg?g-1，是一种食用安全的保健食品。